
إجازة معالجة مرضى «كوفيد-19» في فرنسا بشروط صارمة
أعلنت الوكالة الفرنسية للادوية الخميس انها أجازت بشروط صارمة استخدام أمصال (بلازما) مرضى كورونا تماثلوا للشفاء لمعالجة مصابين بوباء كوفيد-19 في حالة حرجة.
وكان السماح باستخدام البلازما في فرنسا يقتصر على التجارب الإكلينيكية كالتي بدأت في 7 ابريل باشراف المساعدة العامة-مستشفيات باريس والمؤسسة الفرنسية للدم والمعهد الوطني للصحة والابحاث الطبية.
لكن “نظرا الى خطورة كوفيد-19 ولزيادة فرص نجاة المصابين في حالة خطيرة”، قررت الوكالة الاشراف على “استخدام بلازما مرضى تعافوا استثنائيا وبصورة موقتة خارج إطار التجارب السريرية الجارية”.
وقالت الوكالة في بيان “سيحصل ذلك عندما لن يكون أو لم يعد ممكنا شمل مريض في تجربة”.
وترمي التجارب السريرية الجارية الى تقييم “فعالية وسلامة بلازما الأشخاص المتعافين” لمعالجة مرضى “أصابهم فيروس كورونا المستجد بأعراض مهددة للحياة”.
وتابع البيان “بعض المعطيات تدل على ان البلازما لدى المصابين بكوفيد-19 يحتوي على اجسام مضادة ناشطة ضد الفيروس ما قد يسمح بتحسين معدل شفاء المرضى المصابين بمتلازمة الالتهاب الرئوي الحاد”.
والى هذا اليوم لم تثبت فعالية البلازما في مكافحة كوفيد-19 بحسب الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية.
وأضافت “لهذا السبب فإن استخدام البلازما يجب ان يتم اولا في اطار التجارب السريرية كلما كان الامر متاحا”.